Pharmacien Consultant Qualité - SMQ, ISO, AUDIT...

Pharmacien spécialisé en Management de la Qualité/Assurance Qualité Système dans les industries pharmaceutiques et du dispositif médical.

 

Je vous accompagne dans:

 

Vos projets de certification aux référentiels ISO (9001, 13485, 14001, 45001, 50001...):

- Diagnostic initial

- Sensibilisation/Formation des équipes

- Etude/élaboration de la cartographie, des processus, des outils de pilotage et de la politique qualité

- Animation des groupes de travail

- Animation de la Revue de Direction

- Audit à blanc pour préparer l'audit de certification

 

La mise en place et l'amélioration de votre Système de Management de la Qualité ou d'un Système de Management Intégré

 

La mise en conformité: IVDR, MDR, ICHQ10, FDA, BPF...

 

Bienveillance, rigueur, sens. C'est à travers ces 3 notions que je saurai m'adapter à vos besoins.

Une méthode simple et efficace pour des résultats solides dans le temps.

 

 

Compétences complémentaires:

 

Approche processus, approche par les risques, amélioration continue

 

Outils qualité :

- Méthode de résolution de problème: 8D, 5W

- Analyse et gestion des risques : AMDEC, HACCP

- Audit

- Statistiques appliqués à la qualité : Lean Six Sigma

- Techniques de communication et management

- Notions comptabilité financière et comptabilité de gestion

 

Lean Management :

- Management visuel, 5S, SMED, AIC, Excellence opérationnelle, Equilibrage de flux, Kaban