Consultant SMQ - Pharma & DM - IFS FOOD chez Self-employed
(9/1/2023 - 2/1/2024)
Pharmacien spécialisé en Management de la Qualité/Assurance Qualité Système dans les industries pharmaceutiques et du dispositif médical.
Consultant IFS Food et Food Defence : Food Defence Solutions
Je vous accompagne dans:
▶️ Vos projets de certification aux référentiels ISO (9001, 13485, 14001, 45001, 50001...):
- Diagnostic initial
- Sensibilisation/Formation des équipes
- Etude/élaboration de la cartographie, des processus, des outils de pilotage et de la politique qualité
- Animation des groupes de travail
- Animation de la Revue de Direction
- Audit à blanc pour préparer l'audit de certification
- Accompagnement à l'audit de certification
▶️ La mise en place et l'amélioration de votre Système de Management de la Qualité ou d'un Système de Management Intégré
▶️ La mise en conformité: IVDR, MDR, FDA, BPF, ...
▶️ Formation: Audit interne, ISO 9001, ISO 13485, Approche Processus
Bienveillance, rigueur, sens. C'est à travers ces 3 notions que je saurai m'adapter à vos besoins.
Une méthode simple et efficace pour des résultats solides dans le temps.
Compétences complémentaires:
Assurance qualité opérationnelle: change control, NCs, CAPAs, waivers, qualification/validation
Approche processus, approche par les risques, amélioration continue, gestion de projet
Outils :
- Méthode de résolution de problème: 8D, 5W
- Analyse et gestion des risques : AMDEC, HACCP
- Audit
- Statistiques appliqués à la qualité : Lean Six Sigma
- Techniques de communication et management
Lean Management :
- Management visuel, 5S, SMED, AIC, Excellence opérationnelle, Equilibrage de flux, Kanban
